CSV Engineer | Geel
at Capgemini
Posted a day ago
No clicks
- Compensation
- Not specified EUR
- City
- Not specified
- Country
- Belgium
Currency: € (EUR)
Role in a GMP-regulated pharmaceutical production environment as a Junior CSV Engineer, supporting validation of critical IT and automation systems. You will perform CSV activities, prepare and maintain validation documentation (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ) and work according to the V-model and internal QA procedures. You will assist with risk analyses, impact assessments and change control, ensuring GMP compliance at every step of the validation process. You collaborate with QA, IT, Engineering and Operations and contribute to audits and inspections.
Jouw Rol
Onze klant, een toonaangevende speler binnen de farmaceutische productie, versterkt zijn organisatie met een Junior CSV Engineer. In deze rol werk je binnen een hooggereguleerde GMP‑omgeving, waar kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering centraal staan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team dat een cruciale bijdrage levert aan de validatie en levenscyclus van kritische IT‑ en automatiseringssystemen.Als CSV Engineer ondersteun je het validatieteam in alle fases van Computer System Validation.
Je werkt gestructureerd en methodisch en draagt bij aan de operational excellence van onze klant.
Kernverantwoordelijkheden
- Uitvoeren van CSV‑activiteiten binnen de vastgelegde kwaliteitsstandaarden.
- Opstellen, reviewen en onderhouden van validatiedocumentatie (o.a. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
- Werken volgens het V‑model en interne validatie‑ en kwaliteitsprocedures.
- Ondersteunen bij risicoanalyses, impact assessments en change control.
- Bewaken van GMP‑compliance in elke stap van het validatieproces.
- Nauwe samenwerking met QA, IT, Engineering en Operations om consistente en duurzame resultaten te behalen.
- Actieve bijdrage leveren aan de voorbereiding en opvolging van audits en inspecties.
Jouw Profiel
- Je hebt een Master diploma in een farmaceutische richting
- Je beschikt over 1+ jaar ervaring in een GMP‑gereguleerde omgeving, via een stage of eerste werkervaring.
- Je hebt een basisbegrip van validatieprincipes en bent vertrouwd met het V‑model.
- Je bent sterk geïnteresseerd in kwaliteitsmanagement, compliance en continuous improvement.
- Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt een analytische ingesteldheid.Je communiceert helder, professioneel en proactief.
- Je beheerst Nederlands vloeiend en hebt een professionele werkvaardigheid in Engels.
