Ingénieure / Ingénieur Validation Nettoyage Senior - Industrie Pharmaceutique
at Capgemini
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- France
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Capgemini Engineering is seeking a Senior Validation Cleaning Engineer to lead cleaning validation activities in a pharmaceutical environment. You will draft and update cleaning validation protocols and reports, define validation strategies in collaboration with QA, Production and Technical teams, and perform laboratory sampling and analyses. You will analyze results, implement corrective actions including CAPAs, monitor non-conformities, participate in internal and external audits, and contribute to continuous improvement of cleaning practices in a demanding and innovative setting (Normandie or Île-de-France).
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :
Rejoignez Capgemini Engineering France en Normandie ou en Île-de-France et contribuez à garantir la conformité des équipements pharmaceutiques en pilotant les activités de validation de nettoyage dans un environnement exigeant et innovant.
Vos responsabilités principales seront les suivantes :
- Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation de nettoyage.
- Participer à la définition des stratégies de validation en lien avec les équipes Qualité, Production et Technique.
- Réaliser les prélèvements et suivre les analyses en laboratoire.
- Analyser les résultats et proposer des actions correctives si nécessaire.
- Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA liés au nettoyage.
- Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
- Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de nettoyage.
Votre profil :
- De formation Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation en chimie, biotechnologie ou qualité.
- Expérience souhaitée : minimum 5 ans en validation nettoyage dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, ICH Q7, Q9, Q10).
- Anglais professionnel requis (rédaction de documents techniques et communication internationale).
3 raisons de nous rejoindre
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
#LI-UC1
Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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